Registro de produtos no Brasil

A Regulatória do Brasil é uma empresa que presta serviços de consultoria e assessoria entre os quais registro de produtos, de acordo com as normas e legislações espec íficas.

A vantagem da terceirização do setor regulatório da empresa está na economia de espaço físico, redução de custos com encargos sociais, otimização de pessoal e o conseqüente atendimento por técnicos especializados em cada assunto permitindo a elaboração de um processo de registro em tempo reduzido, cujo trâmite na ANVISA não seja prejudicado pela falta de experiência de profissionais.

A ANVISA é hoje uma referência mundial entre as Agências regulatórias, presidida na atualidade por um dos mais respeitados nomes da área Farmacêutica e dirigida por especialistas na área da saúde.

Dado o seu perfil de "Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso", sua atuação tem sido cada vez mais rigorosa no que tange às questões de liberação de produtos.

Para o empresário interessa a colocação do produto no mercado. A Regulatória do Brasil tem como objetivo a relação custo-benefício, seja pela viabilidade de colocação do produto, o tempo que demanda essa autorização pela Agência Regulatória e os custos envolvidos no processo dentro da mais absoluta ética e responsabilidade.

Consultoria e Assessoria para Registro de Produto na ANVISA

Registro 
Cadastramento 
Revalidação de Registro
Cancelamento de Registro
Alteração de Registro
Recursos de Reconsideração de Indeferimento
Consultoria e Assessoria para Certificação de Produto

Procedimentos:
Projeto com definição de classe de risco e codificação do produto, peticionamentos, formulários, relatórios técnicos, instruções de uso dos produtos, modelos de rótulo, protocolos e acompanhamento dos processos até a Publicação no DOU – Diário Oficial da União.