Aprovação de Novos Aditivos e Ingredientes
No Brasil, a aprovação de novos aditivos e ingredientes exige um rigoroso processo regulatório conduzido pela ANVISA e para Veterinários pelo MAPA. A validação de cada substância passa por uma criteriosa análise de identidade, segurança, eficácia , seguindo normas técnicas detalhadas que garantem a proteção da saúde pública e a conformidade com padrões internacionais.
Com vasta experiência na área regulatória, nossa equipe foi responsável pela aprovação no Brasil de importantes ingredientes, incluindo:
✅ Arginina – Primeiro registro aprovado no país
✅ Lactase – Enzima essencial para produtos sem lactose
✅ Taurina – Aprovada como ingrediente para diversas aplicações
✅ Melatonina – Regulamentada como suplemento alimentar
✅ Kluyveromyces marxianus fragilis B0399 – Primeira aprovação dessa levedura no Brasil
✅ Diversos equipamentos médico-hospitalares – Seguindo rigorosas exigências sanitárias
Nosso trabalho é coordenado pelo Dr. Walter H. Valtingojer, farmacêutico especialista em assuntos regulatórios, que lidera nossa equipe na elaboração e aprovação de dossiês técnicos, garantindo conformidade com todas as exigências legais o que acelera o processo de registro de novos produtos.
Serviços Essenciais para Aprovação de Novos Aditivos e Ingredientes:
📌 Elaboração e submissão de dossiês técnicos regulatórios
📌 Condução de Estudos de Estabilidade para comprovação de qualidade e segurança
📌 Assessoria para obtenção de registros e certificações junto à ANVISA e ao MAPA
📌 Planejamento e execução de testes laboratoriais exigidos pela regulamentação
📌 Suporte no desenvolvimento de novos produtos para atender às exigências sanitárias
🤝 Parcerias Estratégicas:
✔️ Importadoras e Distribuidoras – Facilitando a comercialização e logística de novos produtos
✔️ Laboratórios de Análises – Para ensaios de segurança, qualidade e estabilidade
✔️ Especialistas em estudos toxicológicos e clínicos – Garantindo a comprovação científica necessária
📞 Se sua empresa busca apoio para a aprovação de novos aditivos, ingredientes ou equipamentos médico-hospitalares, conte com nossa expertise para navegar pelo complexo cenário regulatório brasileiro com segurança e eficiência.
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