Serviços Regulatórios para Distribuição e Transporte
A RB - REGULATÓRIA BRASIL oferece suporte completo para distribuidoras e transportadoras de medicamentos, produtos para saúde, saneantes domissanitários, cosméticos, perfumes e produtos de higiene, garantindo conformidade com as normas da ANVISA, MAPA, Vigilância Sanitária, Prefeituras e demais órgãos reguladores.
Distribuição e Transporte de Medicamentos
A RDC 430/2020, ajustada pela RDC 653/2022, estabelece diretrizes para as Boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos no Brasil.
A norma exige que distribuidoras e transportadoras garantam a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos ao longo da cadeia logística, com destaque para:
✅ Análise de riscos para evitar falhas no processo logístico
✅ Mapeamento de rotas para minimizar variações térmicas
✅ Qualificação térmica de veículos e armazéns
✅ Monitoramento de temperatura e umidade com sistemas de controle ativo ou passivo
Desde 16 de março de 2024, a fiscalização das Vigilâncias Sanitárias locais foi intensificada, e empresas que não atenderem às exigências estão sujeitas a multas e suspensão das atividades.
Serviços que Prestamos
📌 Assessoria regulatória para Distribuidoras e Transportadoras
📌 Regularização e licenciamento sanitário junto à ANVISA, MAPA e Prefeituras
📌 Implementação da RDC 430/2020 e RDC 653/2022
📌 Gestão e qualificação de fornecedores e transportadoras
📌 Elaboração e implementação de POPs, Manuais e Procedimentos Operacionais
📌 Consultoria para controle térmico e monitoramento de temperatura e umidade
📌 Treinamentos para equipes sobre boas práticas de transporte e armazenagem
🤝 Parcerias Estratégicas
Para garantir a conformidade regulatória e operacional, contamos com um time de especialistas e parceiros estratégicos:
✔️ Escritórios de contabilidade especializados no setor regulado
✔️ Fornecedores de equipamentos para controle térmico e monitoramento
✔️ Empresas de sanitização e controle de pragas
✔️ Transportadoras e Distribuidoras regulamentadas
✔️ LTA e DCFF
✔️ Suporte para regularização junto ao Corpo de Bombeiros
📞 Entre em contato e descubra como a RB - REGULATÓRIA BRASIL pode auxiliar sua empresa a operar com segurança e dentro das normas!
